Zulassung im Stau

Die Entwicklung eines neuen Wirkstoffs bis zur Marktreife dauert rund zehn Jahre. Die Kosten dafür haben sich seit 1980 großteils wegen zusätzlicher gesetzlichen Richtlinien bis 2015 verzehnfacht und liegen bei rund 250 Mio. US-$. Zuletzt trat die Novellierung der EU-Zulassungsverordnung 1107/2009 in Kraft, die ein hohes Schutzniveau von Gesundheit und Umwelt, vertrauensvolle Zusammenarbeit zwischen der EU-Kommission, Europäischer Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) und den Mitgliedstaaten gewährleisten soll. Die weiteren Ziele Harmonisierung in Europa, transparente, berechenbare und zügige Zulassungsverfahren sowie weniger Bürokratie, sind nicht eingetreten, kritisiert Reiß. Nach dem Vorsorgeprinzip werden Wirkstoffe nicht mehr...